概要:
近日，蘭花藥業(yè)正式獲得山西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》（許可證編號(hào)：晉20160045）。這標(biāo)志著蘭花藥業(yè)在藥品研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域取得了里程碑式的重大突破，為后續(xù)相關(guān)產(chǎn)品的上市銷(xiāo)售奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
本次許可認(rèn)證生產(chǎn)范圍涵蓋：片劑（含青霉素類(lèi)），硬膠囊劑（含青霉素類(lèi)，僅限于藥品注冊(cè)/再注冊(cè)使用***）。認(rèn)證車(chē)間和生產(chǎn)線(xiàn)包括三個(gè)車(chē)間（青霉素固體制劑車(chē)間、綜合固體制劑一樓車(chē)間和綜合固體制劑二樓車(chē)間）5條生產(chǎn)線(xiàn)（詳見(jiàn)生產(chǎn)許可副本），皆嚴(yán)格依照國(guó)家《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、建設(shè)和驗(yàn)證。
此次成功獲證，不僅是對(duì)蘭花藥業(yè)前期籌備與建設(shè)工作的充分肯定，也為后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與上市提供了關(guān)鍵資質(zhì)支撐，極大地增強(qiáng)了蘭花藥業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，為公司的可持續(xù)發(fā)展和市場(chǎng)拓展打開(kāi)了全新的局面。
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